A primeira nova classe de antidepressivos em mais de três décadas foi aprovada em março, quando a esketamina, a substância química da cetamina comercial de rua, prescrevia a pacientes com depressão resistente ao tratamento.
Desenvolvido pela subsidiária da Johnson & Johnson, Janssen Pharmaceuticals, o esketamine é comercializado sob o nome Spravato e dispensado como um spray nasal administrado sob a supervisão de profissionais de saúde treinados.
A cetamina é a mistura química de esketamina e arketamina, duas moléculas espelhadas. Mas quando as moléculas são separadas, a esketamina tem se mostrado mais potente. Como resultado, requer uma dosagem menor e menor risco de dissociação, tolerância e abuso.
“É por isso que a Janssen preferiu desenvolver a esketamina. Tem eficácia antidepressiva mais robusta, com menos efeitos colaterais ”, disse Rodrigo Machado-Vieira, MD, professor de psiquiatria e ciências comportamentais e diretor do Programa de Terapêutica Experimental e Fisiopatologia Molecular do Centro Psiquiátrico da UTHealth Harris County. "É a descoberta mais marcante em psiquiatria nos últimos 34 anos, pelo menos, então estou muito animada".
A depressão resistente ao tratamento é comum e existe uma clara necessidade não satisfeita de terapêutica rápida. Mais de 16 milhões de adultos nos EUA são afetados pela depressão. Embora uma variedade de medicamentos antidepressivos ajude as pessoas, como Prozac e Cymbalta, cerca de um terço dos pacientes não respondem ao tratamento.
"Há simplesmente uma escassez de opções para os pacientes nesta população refratária e resistente ao tratamento", disse Sanjay Mathew, vice-presidente de pesquisa e professor do Departamento Menninger de Psiquiatria e Ciências do Comportamento do Baylor College of Medicine. "Muitos pacientes entram e saem de inúmeros ... antidepressivos de primeira e segunda linha, mas [esketamina] oferecerá algo baseado em evidências e no rótulo para essa população mais doente e difícil de tratar."
Spravato é para pacientes que tentaram, mas não respondem a pelo menos dois antidepressivos. Enquanto todos os outros antidepressivos no mercado levam de duas a três semanas para entrar em vigor, a esketamina e a cetamina funcionam em questão de horas.
"Os pacientes não precisam esperar muito tempo para ter eficácia com esses medicamentos", disse Machado-Vieira, que liderou um estudo clínico sobre os rápidos efeitos anti-suicidas da cetamina na depressão e no abuso de álcool. "Melhora os sintomas em uma ampla gama de pacientes que não respondem a nenhum tratamento padrão".
Ainda assim, a FDA exige que qualquer pessoa que use o Spravato também tome um antidepressivo oral tradicional.
A segurança a longo prazo da Esketamine não é totalmente compreendida.
Janssen conduziu cinco estudos de Fase 3 em pacientes com depressão refratária: três estudos de curto prazo, um estudo de manutenção do efeito e um estudo de segurança de longo prazo que mostraram que o spray nasal esketamine proporcionou uma “melhora estatisticamente significativa, clinicamente significativa, rápida e sustentada”. de sintomas depressivos ”.
Enquanto a empresa sustenta que o medicamento é “geralmente tolerável” para uso prolongado, alguns especialistas acreditam que mais pesquisas precisam ser feitas.
"Eu acho que há algumas lacunas que precisam ser preenchidas em termos de descobrir o número de pedido. A ketamina foi aprovada pelo FDA em 1970 como um potente anestésico para procedimentos diagnósticos e cirúrgicos, mas não foi até recentemente que as clínicas em todo o país começaram a oferecer infusões de ketamina para tratar a dor e a depressão.
"Desde que foi [o trabalho] tão rápido, muitas clínicas começaram a fornecer cetamina off-label para pacientes com depressão", disse Machado-Vieira. “Ninguém com depressão, especialmente a depressão resistente ao tratamento, gostaria de esperar de duas a três semanas para ter o efeito da medicação - especialmente na primeira semana de tratamento com antidepressivos padrão, quando os pacientes correm um risco muito maior de tentativas de suicídio.”
Prepare-se para o choque adesivo.
Como a cetamina não foi aprovada pelo FDA para tratar a depressão, as infusões não são cobertas pelo seguro e podem ser caras.
Em Houston, os pacientes pagam de US $ 500 a US $ 1.350 por infusão de ketamina. O Spravato varia de US $ 590 a US $ 885 por sessão de tratamento. A fase de indução do primeiro mês consiste em dois tratamentos por semana. Depois disso, os pacientes passam para a manutenção, durante a qual eles recebem um tratamento a cada semana ou a cada duas semanas.
Como o Spravato foi aprovado pelo FDA, é importante observar que os preços de tabela não incluem cobertura de seguro, descontos ou descontos.
"É algo que todos esperávamos", disse Mathew." https://www.tmc.edu/news/2019/03/fda-approves-spravato-a-fast-acting-antidepressant-nasal-spray/ Comentários do blog: Esta matéria foi traduzida em português para que milhares de brasileiros possam tomarem ciência desta maravilhosa inovação. Este medicamento ainda não esta disponível no Brasil, mas, acreditamos que o governo federal estará muito em breve buscando meios para que muitos brasileiros possam fazer uso deste tratamento. Compartilhe esta informação com médicos, laboratórios, pacientes com depressão. Existe luz no final do túnel.
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